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仅需一根治疗导线即可进行除颤、心脏复律和起搏，无需单独的 3 根导线
17.3 cm (高) x 26.2 cm (宽) x 20.8 cm (深) 20.8 cm (高) x 26.2 cm (宽) x 20.8 cm (深)（带血压配置机型）
OneStep 电缆与 OneStep 电极兼容
美国ZOLL除颤起搏监护仪M-Series（卓尔）结构及组成 该产品由除颤起搏监护仪主机、除颤手柄(1001-0150-01型)、除颤起搏电缆线(MFC型)、AAMI/IEC标准导联心电患者缆线(1001-00310-12型)、充电电池(PD4410型)组成。
美国ZOLL除颤起搏监护仪M-Series（卓尔）适用范围 ：
该产品用于终止患者的心动过速和心室颤动症状，可为患者进行半自动体外除颤、手动异步除颤、同步心脏复律、无创体外起搏治疗，同时也可以对患者进行心电、脉搏血氧饱和度、无创血压、呼气末二氧化碳监护。
该产品应由接受过设备操作培训的合格医务人员以及在基本生命支持、高级心脏支持和除颤方面培训合格的人员使用，由医师或遵医嘱使用。
半自动体外除颤治疗用于8岁以上、无反应、无呼吸且无脉搏的疑似心脏骤停患者。心率分析功能用于8岁以上患者，可对心率进行自动分析，按分析结果（建议除颤或不建议除颤）进行后续治疗。手动异步除颤治疗用于治疗无脉搏、无反应患者的室颤和无灌注的室性心动过速，适用于年龄大于等于29天的患者。同步心脏复律治疗用于终止心房纤维性颤动，适用于年龄大于等于29天患者。无创体外起搏用于治疗症状性心动过缓患者。若作为早期手段，也可以用于帮助心脏停搏患者，适用于年龄大于等于29天患者。脉搏血氧饱和度监护可对年龄大于等于29天的患者进行血氧饱和度、脉搏率监护。
无创血压监护可对上臂周长大于21厘米且年龄大于等于12周岁的患者无创地进行动脉血压监护。呼气末二氧化碳监护可用于年龄大于等于29天的患者并提供呼吸频率数值。
美国ZOLL除颤起搏监护仪M-Series（卓尔）技术参数
外形尺寸 17.3 cm (高) x 26.2 cm (宽) x 20.8 cm (深)
20.8 cm (高) x 26.2 cm (宽) x 20.8 cm (深)（带血压配置机型）
重量 11.5 lbs（5.23 kg） (带多功能电缆)，13.5 lbs （6.14 kg） (带除颤板)
电池 5单元免维护铅酸充电电池，2V/单元 (串联连接)
AC电源 100-120~ 50/60 Hz，220-240 ~ 50Hz，220VA
DC输入 10-29 V，130W
设备分类 依照IEC 601-1 为I类内部供电设备
依照 IE 601-1为II类内部供电设备（只适用于DC输入）。
设计标准 满足或超过UL 2601, AAMI DF-39, AAMI DF-2, 和IEC 601-2-4，IEC 601-2-25和IEC 601-2-27标准。
患者安全性 所有患者连接装置为电气隔离
使用环境 工作温度范围： 0 到 55C
注意：当在超过储存温度的条件下保存，并且立即投入使用时，M系列设备不具有技术指标内的性能。
存储和运输温度： -20 到 65C
湿度：5 到 95% 相对湿度，无冷凝
振动： Mil Std 810E，最小完整性检测
冲击： IEC 68-2-27, (50g 6mS 半正弦刺激波)
美国ZOLL除颤起搏监护仪M-Series（卓尔）工作气压：594 到 1060 mBar
材质： IEC 529, IP24
电磁特性(EMC)：CISPR 11 B类 辐射
抗电磁辐射性：AAMI DF-2 : IEC1000-4-3 至 20V/m
静电放电： AAMI DF-2 : IEC 1000-4-2
导电灵敏度： IEC 1000-4-4, 1000-4-5, 1000-4-6
起搏
方式 VVI 按需型；非同步(固定频率/当无心电导联或者采用ASYNC起搏模式)
脉冲类型 方波，恒流
脉冲波形和宽度 方波，40 毫秒 2ms
脉冲幅度 0 到 140 mA 5%(或 5mA).屏幕数码显示(每步增量 2 mA).
起搏频率 30 到 180 ppm 1.5%. (每步增量为 2 ppm).
输出保护 抗除颤电击，隔离电路
多功能电极片(MFE) 特制的前胸/后背预涂导电糊ZOLL多功能电极，或StatPadz，成对包装
美国ZOLL除颤起搏监护仪M-Series（卓尔）除颤
波形 双相方波
能量 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 15, 20, 30, 50, 75, 100, 120, 150, 200焦耳(50 负载)，在前面板或除颤手柄上选择
充电时间 在使用新的完全充电电池的情况下，<6秒钟，充电不足电池充电时间延长
能量显示 屏幕显示选择能量以及释放能量
信息: “200 J MAX BIPHASIC”, “BRIDGE TEST FAILED”, “BRIDGE SHORT”
同步模式 在患者R波的下降时进行同步除颤，“SYNC”信息在屏幕显示。屏幕以及打印上
充电控制 除颤仪前面板以及除颤手柄上的控制按键
除颤手柄 标准胸壁成人/儿童除颤板；滑去成人除颤板即可使用儿童除颤板
多功能电极片 特制的前胸后背预涂导电糊ZOLL多功能电极片或Stat Padz电极片，成对包装
内置除颤放电模拟器 提供除颤手柄在手柄仓中时除颤的充电和放电测试
除颤建议提示 对电极片的连接以及心电图的评估，确认是否需要进行除颤操作。
需要电击的心率： 室颤幅度> 100V 、QRS群波增宽、心动过速150 bpm以上。参照 心电图计算精度章节中关于灵敏度和功能完成的内容。
多功能电极片 0 - 250 欧姆 10% 或者 5 欧姆
美国ZOLL除颤起搏监护仪M-Series（卓尔）心电监护
连接装置 3导联心电电缆、5导联心电电缆、除颤板以及多功能电极片，在前面板上选择
输入保护 除颤保护。抗群波脉冲对心电波形影响的特殊电路(仅限起搏款)
内置起搏器 专用电路检测内置起搏器并心电图上显示起搏器的脉冲刺激波。
频段 标准：0.5-21Hz (-3dB)；诊断：0.05-150 Hz
0.5-27Hz以及1-21Hz用户设置
导联选择 屏幕显示
心电图波形幅度 0.5, 1, 1.5, 2, 3 cm/mV 屏幕显示
心率 数字心率显示 0-300 bpm 5%.
心率报警 屏幕显示开启/关闭状态。用户设置，上限：60-280 bpm；下限：20-100 bpm.
1伏心电图输出 1.0 Volt/cm 打印机波形输出，与心电输入端延时< 25ms。
显示格式 不消失移动波形
显示
屏幕类型 高分辨度场制发光（EL）或者液晶显示器（LCD）
屏幕尺寸 对角线12.7cm（5.66in）（EL显示器）
扫描速度 25 mm/sec.
显示时间 4 秒钟
美国ZOLL除颤起搏监护仪M-Series（卓尔）信息内容 消除报告、插入闪存卡、闪存卡存满、更换电池、电池电压低、实施心肺复苏、心电幅 度过高、心电干扰过大、重新分析、检查患者、分析暂停、按下分析按键、不需要除颤、检查脉搏、建议除颤、按下充电按键、选择除颤板、选择心电导联、选择除颤模式、室颤报警关闭、关闭同步模式、分析重新开始、检查除颤板、除颤板接触不良、除颤板短路、除颤板故障、心电电极片脱落、使用除颤板放电、对空放电、不能充电、释放放电按键、测试通过、测试失败、无法起搏、无法除颤、设置起搏电流、设置起搏频率、检查打印机、分析心电图。
打印机
打印纸 80 mm 宽热敏打印纸(网格宽)
90 mm (纸宽).
速度 25 mm/sec
延时 6 秒钟
文字提示 时间、日期、除颤能量、心率、起搏输出(起搏款)、QRS同步标记、心电幅度、导联、 报警、除颤测试通过/失败、心电分析、除颤板脱落、分析暂停、心电干扰过大、建议除颤、不建议除颤、心电幅度过大、诊断频段。
打印方式 高分辨度热阵式打印头
打印输入格式 人工或自动，用户设置
开启/关闭控制 前面板和除颤手柄
美国ZOLL除颤起搏监护仪M-Series（卓尔）自动功能 报警启动或除颤放电启动的15秒钟打印
电池
类型 可充电，铅酸电池
运行时间 在使用新的完全充电电池的情况下，20°C：40次最大能量（200J）放电，或者至少
2.75小时的连续心电监护，或者在60mA，80次心率时，进行至少为2.25小时的连
续心电监护/起搏。
电池电压过低指示 信息显示在屏幕上，并且每分钟两声蜂鸣音；自动关机前蜂鸣音每两秒 钟一次。从
屏幕 出现“LOW BATTERY”或“REPLACE BATTERY”信息到除颤仪自动关机
的时间取决于电池的使用时间以及电池的使用条件。
血氧饱和度
血氧饱和度范围（% SpO2） 1-100%
脉搏范围（bpm） 25-240
非运动条件下血氧饱和度的精确性（% SpO2） 成人 70-100% ±2位数
0-69% ，无特定
美国ZOLL除颤起搏监护仪M-Series（卓尔）新生儿 70-100% ±2位数
0-69% ，无特定
运动条件下血氧饱和度精确性（% SpO2） 成人 70-100% ±3位数
0-69% ，无特定
非运动条件下脉搏准确性（bpm） 25-240，±3位
运动条件下脉搏准确性（bpm） 25-240，±5位
SpO2 警报极限值 打开／关闭在屏幕上的显示。用户可选择。
上限为72-100%饱和度，下限为70-98%饱和度。
脉搏警报极限值 打开／关闭在屏幕上的显示。用户可选择。
上限为60-235bpm，下限为20-100bpm。
血氧饱和度精确度 1%
脉搏精确度 1bpm
文本显示更新率 100ms
描记钟更新率 52 ms
生物相容性 患者接触材料符合ISO10993-1标准，医疗器械的生物学评估-第1部分，外部使用设备，完整表面短时间暴露。
美国ZOLL除颤起搏监护仪M-Series（卓尔）环境 操作温度0-40℃
保存和运输温度：-20-60℃
注意：当在上下极限温度条件下保存M设备，并立即投入使用时，该设备不能达到所指定的性能。
抗电磁干扰
（只为SpO2选项） AAMI DF – 2：IEC 1000-4-3 至 18v/m
操作时间 新电池在20℃下完全充电：可以进行35次最大能量的除颤放电（360焦耳），或者两个小时的心电监护，或者在60mA，70次心跳的条件下，进行1.75小时的连续心电图监护／起搏。
无创血压
操作原理 示波法
预热时间 小于10秒钟
尺寸 8.2" (20.8 cm) 高 x 10.1" (25.7 cm) 宽 x 8.0" (20.3 cm) 深
法规标准 ANSI/AAMI SP10-1992;
EN 1060-1: 1996 非侵入式血压计的规格;
EN 1060-3: 1997;
IEC60601-2-30: 1999
表格6 NIBP测量规格
美国ZOLL除颤起搏监护仪M-Series（卓尔）范围
收缩压 成人: 40 – 260 mmHg; 5.3 – 34.7 kPa 儿童: 35 – 160 mmHg; 4.7 – 21.3 kPa*
新生儿: 25 – 130 mmHg; 3.3 – 17.3 kPa*
舒张压 成人: 20 – 200 mmHg; 2.7 – 26.7 kPa 儿童: 20 – 130 mmHg; 2.7 – 17.3 kPa* 新生儿: 20 – 105 mmHg; 2.7 – 14.0 kPa*
平均血压 成人: 20 – 220 mmHg; 2.7 – 29.3 kPa 儿童: 20 – 140 mmHg; 2.7 – 18.7 kPa* 新生儿: 20 – 110 mmHg; 2.7 – 14.7 kPa*
准确率 依照AAMI SP10 +/- 5 mmHg (0.7 kPa) 平均误差a;
8 mmHg (1.1 kPa) 标准差
精确度 1 mmHg; 0.13 kPa
测量循环时间 典型: 30秒 最差情况: 180秒
*只有M系列CCT设备，具有新生儿和儿童NIBP模式。
a使用本设备所测量出的血压，和有经验医师使用袖带／血压计所测出的血压相同，位于美国国家标准，电子或者自动血压计（AAMI SP10）所描述的限制内。可以通过电话（800）348-9011或者（978）421-9655与ZOLL技术支持人员联系，获取包含AAMI SP10测试结果在内的检测报告副本。
美国ZOLL除颤起搏监护仪M-Series（卓尔）表格7 脉搏测量规格
范围 35 – 220 ppm
精确度 1 ppm
表格8 电池操作时间规格
新电池，完全充电，在温度为20℃下用于NIBP，EtCO2和SpO2选项 可以进行35次最大能量（360焦耳）的放电，或者至少进行1.25小时的心电监护和每五分钟一次血压测量，或者在60mA，70bpm的情况下，至少进行0.75小时的心电监护/起搏。
表格9 环境规格
运行温度 0°-50° C
保存和运输温度 -20°- 70° C
抗电磁干扰性 AAMI DF-2: 1996, EN 61000-4-3: 1996, 20 V/m
湿度 5 to 95% 相对湿度，无结霜
运行气压 594 - 1060 mBar
表格10 警报极限值规格
美国ZOLL除颤起搏监护仪M-Series（卓尔）收缩压 成人 上限 80 – 260 mmHg;
下限 40 – 140 mmHg; 上限 10.7 – 34.7 kPa
下限 5.3 – 18.7 kPa
儿童* 上限 80 – 160 mmHg;
下限 35 – 140 mmHg; 上限 10.7 – 21.3 kPa
下限 4.7 – 18.7 kPa
新生儿* 上限 60 – 130 mmHg;
下限 25 – 120 mmHg; 上限 8.0 – 17.3 kPa
下限 3.3 – 16.0 kPa
舒张压 成人 上限 50 – 200 mmHg;
下限 25 – 100 mmHg; 上限 6.7 – 26.7 kPa
下限 3.3 – 13.3 kPa
儿童* 上限 50 – 130 mmHg;
下限 20 – 100 mmHg; 上限 6.7 – 17.3 kPa
下限 2.7 – 13.3 kPa
新生儿* 上限 30 – 105 mmHg;
下限 20 – 100 mmHg; 上限 4.0 – 14.0 kPa
下限 2.7 – 13.3 kPa
平均血压 成人 上限 60 – 220 mmHg;
下限 30 – 120 mmHg; 上限 8.0 – 29.3 kPa
下限 4.0 – 16.0 kPa
儿童* 上限 60 – 140 mmHg;
美国ZOLL除颤起搏监护仪M-Series（卓尔）下限 20 – 120 mmHg; 上限 8.0 – 18.7 kPa
下限 2.7 – 16.0 kPa
新生儿* 上限 35 –110 mmHg;
下限 20 – 105 mmHg; 上限 4.7 – 14.7 kPa
下限 2.7 – 14.0 kPa
设定测量间隔 在将M系列设备设置为自动测量之前，应该确认测量间隔设置正确。所谓测量间隔为两次自动测量之间的时间。可以选用的测量间隔为（分钟为单位）：2.5, 3, 4,5, 6, 7, 8, 9, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 和120.
当用户打开M系列设备时，测量间隔为默认值。设备出厂时所设置的默认测量间隔为30分钟，但是用户可以设置其他默认值。有关重新配置测量间隔的详细信息，请参见M系列配置指导手册。
配 置 清 单
美国ZOLL公司 M series 除颤起搏监护仪标准配置
主机包括（中文版本） :
· ZOLL低能量智能化双相方波除颤专利技术
· 5.7英寸高亮度电致发光（EL）显示屏
· 手动、自动（AED）、同步三种除颤功能
无创体外起搏功能
· 重要事件标记及记忆功能
· 报警功能
· 高分辨率热敏打印机
美国ZOLL除颤起搏监护仪M-Series（卓尔）配件包括 :
· 交流电源线 (1根)
· 可充电SLA电池（1块）
· 成人、儿童一体化体外除颤手柄（1付）
除颤/起搏/监护多功能电极片（1付）
· 3导联心电监护缆线（1套）
· ECG 打印纸, 90mm x 30m (1盒)
